桃花村李银龙,
8月29日，，，，，，云顶新耀（1952.HK）宣布2025年半年报，，，，，，上半年实现营业收入4.46亿元，，，，，，同比增添48%；；；；；；非国际财务报告准则下亏损1.47亿元，，，，，，同比收窄31%。。。。。。云顶新耀称，，，，，，公司盈利拐点一连迫近。。。。。。公司对实现整年16亿元至18亿元的销售目的充满信心，，，，，，并力争在2025年下半年实现谋划性盈利。。。。。。
别的，，，，，，云顶新耀阻止上半年尾现金余额达16亿元，，，，，，叠加近期配股募得的15.53亿港币，，，，，，总现金余额已凌驾25亿元，，，，，，这也为后续商业化扩张与研发投入提供了包管。。。。。。
云顶新耀上半年的收入增添得益于其两款已实现商业化产品。。。。。。
详细来看，，，，，，肾病治疗领域的布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康）上半年销售收入达3.03亿元，，，，，，同比增添81%。。。。。。布地奈德肠溶胶囊是中国首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，，，，，，此前曾有“供货主要”的市场新闻。。。。。。8月4日，，，，，，云顶新耀对外宣布新闻称，，，，，，扩产增补申请已正式获得中国国家药品监视治理局批准，，，，，，此次扩产获批将进一步提升产能，，，，，，增添产品供应。。。。。。
在半年报中，，，，，，云顶新耀披露，，，，，，随着扩产增补申请获批，，，，，，供应能力进一步提升。。。。。。布地奈德肠溶胶囊1月至8月累计销售收入已达8.25亿元，，，，，，恢复正常供应后，，，，，，仅8月单月销售收入就抵达5.2亿元。。。。。；；；；；；诖耍，，，，，云顶新耀治理层预计该药整年销售额将突破12亿元至14亿元，，，，，，同时对2026年做出展望，，，，，，该产品销售额或将进一步增添至24亿元至26亿元。。。。。。
另一款商业化产品是全球首个氟环素类抗菌药物依拉环素（商品名：依嘉）。。。。。。该药上半年收入达1.43亿元，，，，，，同比增添6%。。。。。。通过聚焦目的焦点医院，，，，，，其医院端纯销同比增幅更高达37%。。。。。。
除了上述两款商业化产品，，，，，，自身免疫性疾病领域的最佳药物（商品名：维适平）有望成为云顶新耀下一阶段的焦点增添驱动力。。。。。。据悉，，，，，，该药的新药上市申请（NDA）已于2024年12月获NMPA受理；；；；；；现在已在新加坡、中国澳门和中国香港获批上市，，，，，，新药上市允许申请也已在韩国和中国台湾地区获正式受理；；；；；；同时被纳入“粤港澳大湾区”内地临床急需入口港澳药品目录，，，，，，在大湾区先行使用。。。。。。在产能方面，，，，，，云顶新耀已启动该药的外地化生产项目，，，，，，项目建成后年产能预计达5000万片。。。。。。
在自主研发方面，，，，，，EVM16作为云顶新耀首款进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗，，，，，，其研发希望备受行业关注。。。。。。 今年3月，，，，，，其研究者提倡的临床试验（IIT）已在北京大学肿瘤医院顺遂完成首例患者给药。。。。。。该临床试验起源数据显示，，，，，，纵然低起始剂量也能引发晚期肿瘤患者特异性T细胞反应，，，，，，具有优异的免疫原性。。。。。。
EVM14是云顶新耀首款自研进入国际临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗，，，，，，今年3月，，，，，，该疫苗获得美国食物药品监视治理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准，，，，，，其中国的IND申请也于7月获得受理，，，，，，成为公司首个实现“中美双报”的mRNA肿瘤治疗性疫苗，，，，，，预计2025年第四序度在中国IND获批。。。。。。云顶新耀称，，，，，，现在，，，，，，EVM14的美国一期临床试验启动中，，，，，，预期2025年9月完成首例患者入组。。。。。。公司妄想于2025年下半年在美启动I期临床首例患者给药，，，，，，预计2026年上半年读出部分数据。。。。。。
除上述两款mRNA疫苗外，，，，，，云顶新耀自主研发管线还涵盖多款高潜力产品，，，，，，包括靶向PD-L1和IDO1的现货型免疫调理疫苗EVM15、自体天生CAR-T项目、新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001（希布替尼）等产品。。。。。。其中自体天生CAR-T项目EVM18预计在下半年确定临床候选分子，，，，，，有望在2026年获取首批人体临床数据。。。。。。
责任编辑：郝欣煜